Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo
                       29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: TJ Smith & Nephew  Ltd  -  Hull  (UK),  rappresentata  in
Italia da Smith & Nephew S.r.l., Via de Capitani 2A - Agrate  Brianza
(MB). 
  Specialita' medicinale: IRUXOL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: unguento tubo 30g (AIC 023905021). 
  Codice pratica: N1A/2015/3010 e N1A/2015/3099. 
  Tipologia variazione  e  modifica  apportata:  Tipo  IA,  categoria
B.I.a.2: modifiche minori nel processo di  produzione  del  principio
attivo. Tipo IAIN, categoria C.I.8a: introduzione della  sintesi  del
Sistema di Farmacovigilanza, modifiche in QPPV  e/o  modifiche  nella
locazione del master file del Sistema di Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                          Alessandro Banfi 

 
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