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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1084/2003. Comunicazione AIFA del a) 23.03.16, b) 17.05.16; Determinazione V&A IP-I N. a) 563, b) 865 Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., Via G. Lanza 3 - 20121 Milano C.F. 06966430636. Specialita' Medicinale: a) ANANASE 40mg compresse rivestite; b) DEPAKIN CHRONO 300mg compresse a rilascio modificato. Confezione: a) 20 compresse, b) 30 compresse; AIC: a) 042838019, b) 040965028 Modifica secondaria di tipo I: Variazione del a) Produttore della specialita' medicinale estera da Rottapharm Ltd, Irlanda a Fulton Medicinali SpA, Italia; b) Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio della specialita' medicinale estera da Sanofi Aventis Belgium, Belgio a Sanofi Belgium, Belgio. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott.ssa Luisa Sessa TX16ADD4725