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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, cosi' come modificato dal Regolamento 712/2012. Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda, 3 - 20121 Milano Medicinale: MEROPENEM RANBAXY Confezioni e numero AIC: tutte le presentazioni autorizzate - 040245; Codice pratica: C1A/2016/846; procedura DCP n. IE/H/0204/01-02/IA/012; Medicinale: TAMSULOSIN RANBAXY Confezioni e numero AIC: tutte le presentazioni autorizzate - 037483; Codice pratica: C1A/2016/1183; procedura MRP n. UK/H/5751/01/1A/033; Medicinale: SERTRALINA RANBAXY Confezione e numero AIC: tutte le presentazioni autorizzate - 036600; Codice pratica: C1A/2016/1335; procedura MRP n. UK/H/6300/01-02/IA/041; Medicinale: AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO RANBAXY ITALIA Confezione e numero AIC: tutte le presentazioni autorizzate - 041933; Codice pratica: C1A/2016/1185; procedura DCP n. PT/H/0727/01/IA/04; Medicinale: ESOMEPRAZOLO RANBAXY Confezioni e numero AIC: tutte le presentazioni autorizzate - 040839; Codice pratica: C1A/2016/1130; procedura DCP n. PT/H/0390/01-02/IA/023; Medicinale: RISEDRONATO RANBAXY Confezioni e numero AIC: tutte le presentazioni autorizzate - 039806; Codice pratica: C1A/2016/1184; procedura MRP n. PT/H/0288/01/IA/011; Medicinale: TELMISARTAN RANBAXY Confezioni e numero AIC: tutte le presentazioni autorizzate - 042279; Codice pratica: C1A/2016/1193; Procedura MRP n. PT/H/0679/01-03/1A/012; Medicinale: ESCITALOPRAM RANBAXY Confezione e numero AIC: tutte le presentazioni autorizzate - 042458; Codice pratica: C1A/2016/1212; procedura MRP n. PT/H/0333/01-02/IA/017; Medicinale: ALFUZOSINA RANBAXY Confezioni e numero AIC: tutte le presentazioni autorizzate - 038661; Codice pratica: C1A/2016/1197; procedura DCP n. NL/H/1327/01/1A/014; Medicinale: IRBESARTAN RANBAXY Confezioni e numero AIC: tutte le presentazioni autorizzate - 040818; Codice pratica: C1A/2016/1449; procedura DCP n. NL/H/1242/01-03/IA/014; variazione Tipo IA: A.5.b) modifica del nome del fabbricante del prodotto finito non responsabile del rilascio dei lotti (da Ranbaxy Laboratories Ltd. a Sun Pharmaceutical Industries Limited). Medicinale: RAMIPRIL RANBAXY ITALIA Confezioni e numero AIC: tutte le presentazioni autorizzate - 042262; Codice pratica: C1A/2015/1700; procedura DCP n. FR/H/0530/01-04/IA/009; variazione Tipo IA: B.II.d.2.a) consistente in una modifica minore di una procedura di analisi utilizzata per l'identificazione delle impurezze tramite HPLC. Medicinale: ATORVASTATINA RANBAXY Confezioni e numero AIC: tutte le presentazioni autorizzate - 040678; Codice pratica: C1B/2016/890; procedura DCP n. MT/H/0125/01-04/IB/021; variazione Tipo IB: B.III.1.a)1. presentazione di un nuovo CEP (RO-CEP 2013-094-Rev-01) da parte di un produttore di principio attivo attualmente autorizzato (Sun Pharmaceutical Industries Limited, India). Tutti i lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX16ADD4735