Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s. m. 
 

  Specialita' medicinale: CILODEX gocce auricolari, sospensione. 
  Confezioni e numeri AIC: 1 flacone da 5 ml, AIC 041182015. 
  Codice pratica n. C1A/2016/1698, variazione tipo IA n.  B.III.1  a)
2.: aggiornamento del  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea per desametasone da parte  del  produttore  gia'  autorizzato
Sanofi   Chimie   (R1-CEP    1996-019-Rev    06),    procedura    MRP
DE/H/3337/001/IA/014. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        Rossella Pietrantonio 

 
TX16ADD4839