TECNIGEN S.R.L.
Sede: via Galileo Galilei 40, 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Codice Fiscale: n. 08327600964

(GU Parte Seconda n.66 del 4-6-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Specialita' medicinale: ARIPIPRAZOLO TECNIGEN 
  Confezioni: Tutte, AIC  n.  043733.  Codice  Pratica  C1B/2016/869.
Proc. n. PT/H/1282/IB/003/G. Variazione grouping tipo IB: N.  2  var.
tipo IB cat. A.2. b) Modifica della  denominazione  del  prodotto  In
Italia (da Aripiprazolo  Tecnigen  a  Aripiprazolo  Mylan  Italia)  e
Portogallo (da Aripiprazol Biofarmoz a Aripiprazol Generics)  +  tipo
IAin cat C.I.8 a) Introduzione del PSMF Mylan. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                             procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX16ADD5073
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.