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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. Specialita' medicinale: SOSEFEN Confezioni e numeri di AIC: 2 mg/ml gocce orali - AIC 035240011 Codice pratica: N1A/2016/1186 Tipologia di variazione: Grouping di 2 variazioni di Tipo IAIN e IA Tipo di modifica: B.III.1.a) 1; B.III.1.a) 2 DA: SIFAVITOR Srl ASMF; A: SIFAVITOR Srl RO-CEP 2012-054-Rev 01. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio TX16ADD5074