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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: PRAVASTATINA ZENTIVA 20 mg e 40 mg compresse Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 037143 Codice Pratica C1A/2014/3428 - procedura n. UK/H/0764/01-03/IA/016 - variazione Tipo IAIN n. C.I.8.a) Introduzione della Sintesi del Sistema di Farmacovigilanza di Zentiva. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX16ADD5130