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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA - Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma Specialita' medicinale: PROSTIDE Confezioni e numero di AIC: Tutte (AIC n. 028356) Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008, cosi' come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: Codice pratica: N1A/2016/939 Var. IAin:C.I.8.a) Introduzione "Summary of Pharmacovigilance System - PSMF" I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Luglio 2015. Il direttore affari regolatori dott.ssa Mirella Franci TX16ADD5146