INSTITUTO GRIFOLS S.A.
Sede: poligono Levante c/Can Guasch, 2 - 08150 Parets del Valles -
Barcellona (Spagna)

(GU Parte Seconda n.66 del 4-6-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinale: ALBUMINA GRIFOLS 
  ANBINEX 
  FANHDI 
  IGAMAD 
  IGANTIBE 
  IGANTET 
  N. AIC: (034611) - (034330) - (033866)  -  (033867)  -  (035320)  -
(033863). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE:  Grouping
di Variazioni Tipo IAIN, n. B.V.a.1.d: Inclusione di un  Master  File
del  plasma  nuovo,  aggiornato  o  modificato,  nel   fascicolo   di
autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale. 
  Da: EMEA/H/PMF/000002/04/IB/022 
  A: EMEA/H/PMF/000002/04/AU/023/G 
  Codice Pratica: N1A/2016/1286 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
TX16ADD5165
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.