Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: SEASONIQUE 
  Codice A.I.C.: 0421394 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: FR/H/0516/IA/004/G 
  Codice Pratica: C1A/2016/1032 
  Tipo di modifica: grouping Tipo IAin - 2 x A.1 
  Modifica apportata: modifica dell'indirizzo del Titolare  AIC  Teva
Italia S.r.l. da "Via Messina, 38 - 20154 Milano" a  "Piazzale  Luigi
Cadorna, 4 - 20123  Milano";  modifica  dell'indirizzo  del  titolare
A.I.C. in Slovenia Teva Pharma  B.V.  da  "Computerweg  10  -  3542DR
Utrecht (Paesi Bassi)"  a  "Swensweg  5  -  2031  GA  Haarlem  (Paesi
Bassi)". 
  Medicinale: LINEZOLID TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040879 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: DK/H/2079/001/IA/006 
  Codice Pratica: C1A/2016/1348 
  Medicinale: TORASEMIDE TEVA 
  Codice A.I.C.: 036686 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: UK/H/0631/001-003/IA/016 
  Codice Pratica: C1A/2016/1761 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - A.1 
  Modifica apportata: modifica dell'indirizzo del Titolare  AIC  Teva
Italia S.r.l. da "Via Messina, 38 - 20154 Milano" a  "Piazzale  Luigi
Cadorna, 4 - 20123 Milano". 
  Medicinale: LUTIZ 
  Codice A.I.C.: 041316 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: NL/H/2348/001/IA/011 
  Codice Pratica: C1A/2016/1594 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica apportata: eliminazione di Teva Sante' (Francia) come sito
di confezionamento secondario, controllo e rilascio lotti. 
  Medicinale: FAMCICLOVIR TEVA 
  Codice A.I.C.: 038106 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: NL/H/0868/001-003/IB/021 
  Codice Pratica: C1B/2016/1357 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.I.b.2.e 
  Modifica  apportata:  modifica  della  procedura  di  prova   della
sostanza  attiva  per  sostituire  il  test   della   particle   size
distribution da "Malvern Mastersizer S" a "Malvern Mastersizer 2000". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
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