Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Codice pratica: C1A/2016/1699 
  Procedura Decentrata n. AT/H/xxxx/IA/057/G 
  Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: ARTISS 
  2 ml - AIC n. 039546015, 4 ml - AIC n. 039546027, 10 ml  -  AIC  n.
039546039 
  n. 2 variazioni di tipo IA n.  B.III.1.a.2  certificato  aggiornato
gia' approvato per CaCl2 Merck 
  n. 1 variazione di tipo IAIN n. B.V.a.1.d aggiornamento Master File
del plasma. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Felicia Spina 

 
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