Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs  n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: SINTOTRAT 
  Confezione: 0,5% crema Tubo da 20g AIC 025753017 
  Titolare AIC: BRACCO S.p.A. 
  Codice Pratica : N1B/2016/1491 
  Tipologia variazione: tipo IB B.II.b.2.c)1 
  Modifica apportata: Sostituzione di un fabbricante responsabile del
rilascio dei lotti, esclusi i controlli dei lotti, da: Bracco spa Via
E. Folli, 50 MI A: Bracco spa Via Caduti di Marcinelle, 13 MI. 
  Codice Pratica : N1A/2016/1331 
  Tipologia variazione: tipo IAIN B.III.1.a)3 
  Presentazione di un nuovo CEP da parte di un nuovo fabbricante  del
principio attivo Idrocortisone acetato (sostituzione) da: No.  R1-CEP
1996-053-Rev 04 a: No. R1-CEP 2002-121-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TX16ADD5478