VISUFARMA S.P.A.
Sede: via Canino n. 21 - Roma
Codice Fiscale: 05101501004

(GU Parte Seconda n.69 del 11-6-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Visufarma S.p.A. 
  Specialita' medicinale: VISUMIDRIATIC 0.5% collirio, soluzione (AIC
018002055) 
  Codice  pratica:  N1B/2016/1516  -  Tipo  di   modifica:   Grouping
variation di tipo IB di aggiornamento delle specifiche  del  prodotto
finito  e  dei  relativi  metodi  di  prova,  variazioni  B.II.d.1.c)
B.II.d.1.g) B.II.d.2.a) B.II.d.1.d). 
  Specialita' medicinale: PIPEMID 400, 400mg capsule (AIC 023921048) 
  Codice  pratica:  N1B/2016/1518  -  Tipo  di   modifica:   Grouping
Variation  di  tipo  IB,  sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione del prodotto finito per una parte o  per  la  totalita'
del   procedimento   di   fabbricazione,   variazioni    B.II.b.1.a),
B.II.b.1.b), B.II.b.1.e), B.II.b.2.c.2) e modifica  della  dimensione
del lotto del prodotto finito, variazione B.II.b.4.b) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

            L'amministratore delegato - Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
TX16ADD5512
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.