Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 
 
Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE   come
                 modificato dal Regolamento 712/2012 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  NIPIN 30 mg compresse a rilascio modificato rivestite con film - 14
compresse - AIC 031806019 
  NIPIN 60 mg compresse a rilascio modificato rivestite con film - 14
compresse - AIC 031806021 
  Codice Pratica: N1A/2016/1361 
  Variazione Tipo IAIN B.III.1 a) 1 - Nuovo Certificato presentato da
un fabbricante gia'  approvato  per  il  passaggio  da  European  DMF
-Sostanza attiva Nifedipine (Site of production:  MOHES  SA  Poligono
Rubi Sur Cesar Martinelli i Brunet No. 12A - 08191 Rubi - Barcelona -
Spagna) ad un nuovo Certificato R1 - CEP 1996 - 105 - Rev 04 (Holder:
MOEHS  IBERICA  S.L.  Cesar  Martinell  i  Brunet  No.  12A  Poligono
Industrial Rubi Sur - 08191 Rubi -  Barcelona  -  Spagna  -  Site  of
production: MOEHS CATALANA S.L. Cesar  Martinell  i  Brunet  No.  12A
Poligono Industrial Rubi Sur - 08191 Rubi - Barcelona - Spagna) 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 
  Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Massimiliano Delfrate 

 
TX16ADD5518