Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: OMEPRAZOLO ZENTIVA Italia 10 mg, 20 mg e 40 mg  capsule
rigide gastroresistenti 
  Confezioni e Numero AIC: Tutte - AIC n. 042104 
  Codice    Pratica    n.     C1B/2016/712     -     Procedura     n.
UK/H/4423/001-003/IB/011 - variazione Tipo IB n. A.2 - Modifica della
denominazione del medicinale in  Portogallo  (da:  Omeprazole  Sanofi
10/20/40 mg a: Omeprazole Zentiva 10/20/40 mg). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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