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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Specialita' Medicinale: VENORUTON - Confezioni: "2% gel" tubo da 40 g - AIC 017076035; "2% gel" tubo da 100 g - AIC 017076136 Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice Pratica N1A/2016/1311 - Tipo IA B.II.e.2.b - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del confezionamento primario del prodotto finito - Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova (microbiological purity). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX16ADD5596