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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. Specialita' medicinale: SIRTAP Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC 035815 Codice pratica: N1A/2016/1299 Tipologia di variazione: Grouping di due variazioni di Tipo IA Tipo di modifica: B.III.1.a) 2 DA: Orchid Chemicals & Pharmaceuticals LTD R1-CEP 1998-100-Rev02 ; A: Orchid Chemicals & Pharmaceuticals LTD R1-CEP 1998-100-Rev04. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio TX16ADD5599