Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura  nazionale.
Modifica apportata ai sensi del Decreto  Legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Titolare AIC: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Specialita' medicinale: RILAPROST 
  Confezioni e numeri di AIC: 30 capsule - AIC n. 027339011 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Var.  IAin.B.III.1.a.1:  presentazione   di   un   certificato   di
conformita' alla  Farmacopea  Europea  nuovo  relativo  al  principio
attivo estratto depurato di Serenoa Repens (R0-CEP  2014-116-Rev  00)
da parte del produttore gia' autorizzato: Indena S.A.S. (Francia). 
  Data   di   approvazione:   14   giugno   2016.   Codice   Pratica:
N1A/2016/1377. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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