Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: GEMCITABINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 038843 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: NL/H/1240/001-002/IA/023 
  Codice Pratica: C1A/2016/1733 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica apportata: eliminazione di Teva Pharma B.V. (Paesi  Bassi)
come sito di rilascio dei lotti. 
  Medicinale: LEVOFLOXACINA TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040369 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: UK/H/1311/001/IA/012 
  Codice Pratica: C1A/2016/1077 
  Medicinale: VENLAFAXINA TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 038500 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: HU/H/0164/001-003/IA/017 
  Codice Pratica: C1A/2016/1114 
  Medicinale: ESCITALOPRAM TEVA 
  Codice A.I.C.: 042116 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: HU/H/0179/001-004/IA/033 
  Codice Pratica: C1A/2016/1043 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - A.1 
  Modifica apportata: modifica dell'indirizzo del Titolare  AIC  Teva
Italia S.r.l. da "Via Messina, 38 - 20154 Milano" a  "Piazzale  Luigi
Cadorna, 4 - 20123 Milano". 
  Medicinale: ENALAPRIL TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 042121 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: SE/H/1267/001-004/IB/014/G 
  Codice Pratica: C1B/2016/704 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB - 2 x B.II.b.3.z 
  Modifica apportata: introduzione dell'holding time per le compresse
in bulk (9 mesi); aggiunta di un materiale di confezionamento per  le
compresse in bulk (TOP Krakow). 
  Medicinale: SUMATRIPTAN TEVA 
  Codice A.I.C.: 037998 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: UK/H/0973/001-002/IA/018 
  Codice Pratica: C1A/2016/1731 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica apportata: eliminazione del  sito  Teva  Sante'  (Francia)
(rilascio dei lotti). 
  Medicinale: VALSARTAN TEVA 
  Codice A.I.C.: 040149 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: DK/H/1517/IA/047/G 
  Codice Pratica: C1A/2016/1627 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - A.5.b - A.7 
  Modifica apportata: modifica del codice di avviamento  postale  del
sito Teva  Pharmaceutical  Industries  Ltd  -  Kfar  Saba  (Israele);
eliminazione di siti produttivi (tutte le funzioni registrate):  Teva
Sante' (Francia) e Teva Pharmaceutical Industries Ltd  -  Gerusalemme
(Israele). 
  Medicinale: VINCRISTINA TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 038549 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: NL/H/1092/001/IB/019/G 
  Codice Pratica: C1B/2016/1145 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB  -  A.2.b  e  Tipo
IAin - 2 x A.3 
  Modifica apportata: modifica della denominazione del medicinale nel
Regno Unito; modifica della denominazione di un principio attivo e di
un eccipiente. 
  Procedura europea: NL/H/1092/001/IA/020 
  Codice Pratica: C1A/2016/1434 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica apportata: eliminazione di Teva Sante' (Francia) (tutte le
funzioni autorizzate). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
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