Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24  aprile  2006,
                           n. 219 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FORTIDOSE (carteololo cloridrato) 
  Confezione: "Tutte le confezioni autorizzate" - A.I.C. n. 039626 
  Codice pratica: C1B-2016-1035 Depositata in data: 11/03/2016 
  N. di procedura: FR/H/0388/001-002/IB/011 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Numero e tipologia della Variazione: B.II.b).5. z)  Modifica  delle
procedure di prova o dei  limiti  in  process  applicati  durante  la
produzione del prodotto finito - Altre variazioni - aggiunta di  leak
tester. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
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