Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: S.A. Alcon Couvreur N.V. Rijksweg 14, B - 2870  Puurs
(Belgio) 
  Specialita' medicinali: TOBRADEX: collirio, sospensione, flacone  5
ml, AIC 027457011; unguento oftalmico, tubo  3,5  g,  AIC  027457023;
gocce auricolari, sospensione, flacone 5 ml, AIC 027457035. 
  Codice pratica n. N1A/2016/1291, variazione tipo IA n. B.III.1.a).2
per  aggiornamento  dell'European   Pharmacopoeial   Certificate   of
Suitability per  il  principio  attivo  desametasone  del  produttore
autorizzato SANOFI CHIMIE (R1-CEP 1996-019-Rev.06). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        Rossella Pietrantonio 

 
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