Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare  AIC:  Boehringer  Ingelheim  International  GmbH,  Binger
Strasse, 173, 55216 Ingelheim am Rhein (Germania). 
  Rappresentante  legale  in  Italia:  Boehringer  Ingelheim   Italia
S.p.A., Via Lorenzini 8, 20139 Milano. 
  Codice pratica: C1A/2016/1883 
  Medicinale: ZERINODEK 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "200 mg/30  mg  compresse  rivestite
con film" 
  10 compresse rivestite - A.I.C. n. 041218013 
  20 compresse rivestite - A.I.C. n. 041218025 
  DCP N° UK/H/4352/001/IAIN/022 
  Modifica apportata: Variazione tipo IAIN n.  B.II.b.1.a)  ("do  and
tell")- Aggiunta di un sito  di  fabbricazione  responsabile  di  una
parte del processo di fabbricazione  del  prodotto  finito  (sito  di
confezionamento secondario): CIT S.r.l., Via Primo Villa,  17,  20875
Burago di Molgora (MB), Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                              S. Cascio 

 
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