Estratto comunicazione notifica regolare V&A 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice pratica N° N1B/2015/3190 
  Medicinale: NEOMEDIL e BENZAFARM 
  Codice  farmaco:  0333115080;  0333115078;  033115092;   033311504;
037845043;037845056; 037845068; 037845017; 037845029; 037845031 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z 
  Modifica apportata: 
  Foglio  Illustrativo  aggiornato  in  seguito  ai   risultati   del
Readability User Test (QRD  template)  e  adeguamento  del  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto e delle etichette al QRD template. 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesta  (Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto, Foglio Illustrativo ed Etichette)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene  affidata  alla  Azienda  titolare  dell'  AIC.  II  Titolare
dell'Autorizzazione all'immissione in  commercio  deve  apportare  le
modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente
Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche
del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi  dalla  medesima  data  al
Foglio Illustrativo e all' Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                            Paolo Tabasso 

 
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