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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Codice Pratica: N1A/2015/1989 Medicinali: ACIDO URSODESOSSICOLICO AUROBINDO (AIC 028366), ACICLOVIR AUROBINDO ITALIA (AIC 035853), AMOXICILLINA AUROBINDO PHARMA ITALIA (AIC 033676), AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO ITALIA (AIC 037165), AZITROMICINA AUROBINDO ITALIA (AIC 039309), BROMAZEPAM AUROBINDO ITALIA (AIC 035830), CALCIO CARBONATO E VITAMINA D3 AUROBINDO (AIC 034871), CARVEDILOLO AUROBINDO ITALIA (AIC 036547), CEFTRIAXONE AUROBINDO ITALIA (AIC 036154), CIPROFLOXACINA AUROBINDO ITALIA (AIC 037344), CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA (AIC 038054), CITALOPRAM AUROBINDO ITALIA (AIC 036660), DIAZEPAM AUROBINDO ITALIA (AIC 036136), ENALAPRIL AUROBINDO ITALIA (AIC 036606), ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO (AIC 038206), FLUCONAZOLO AUROBINDO ITALIA (AIC 037539), GENTAMICINA AUROBINDO (AIC 036271), GENTAMICINA E BETAMETASONE AUROBINDO ITALIA (AIC 036273), KATARFLUID (AIC 024782), KETOROLAC AUROBINDO (AIC 038205), LATTULOSIO AUROBINDO (AIC 036299), LORAZEPAM AUROBINDO ITALIA (AIC 035879), LORMETAZEPAM AUROBINDO ITALIA (AIC 036041), MICROPAM (AIC 029417) TAMSULOSINA AUROBINDO ITALIA (AIC 037277). Confezioni: tutti i dosaggi e tutte le confezioni autorizzate Raggruppamento di variazioni tipo IAin-C.I.8.a per l'introduzione della sintesi del PSMF di Aurobindo Pharma Limited. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza TX16ADD5986