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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento 1234/2008/CE Codice pratica: N1B/2016/1339 Medicinale: Elettrolitica di Reintegrazione con Potassio, Glucosio e Sodio Gluconato MONICO (AIC: 031402), confezioni: tutte. Codice pratica: N1B/2016/1341 Medicinale: Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato MONICO (AIC: 030862), confezioni: tutte. Codice pratica: N1B/2016/1344 Medicinale: Elettrolitica di Reintegrazione pH 7,4 con Sodio Gluconato MONICO (AIC: 031398), confezioni: tutte. Codice pratica: N1B/2016/1346 Medicinale: Elettrolitica di Reintegrazione con Glucosio e Sodio Gluconato MONICO (AIC: 030813), confezioni: tutte. Codice pratica: N1B/2016/1348 Medicinale: Elettrolitica di Reintegrazione con Glucosio e Calcio Gluconato MONICO (AIC: 031391), confezioni: tutte. Tipologia e numero delle variazioni: IB - B.II.d.2.d) "Modifica di una procedura di prova del prodotto finito" da: spettroscopia atomica a: ICP_OES Data d'implementazione della modifica: 8/6/2016. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Enrico Monico TX16ADD5996