Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Protocollo n.13022 del 08.02.2016 
  Codice pratica: C1A/2016/831 
  Procedura DCP: DE/H/1942/001-002/IA/009/G 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH  -Emil  von  Behring
Strasse, 76 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: CLUVIAT 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di DCP. 
  Tipo  di  modifica:  IA/G  "Sostituzione  della  attuale  area   di
produzione dell'acqua per uso iniettabile (CRC2) con  l'installazione
di una nuova camera sterile (CRC12) senza modifiche  della  capacita'
totale di produzione dell'acqua stessa" 
  Variazioni apportate:  B.II.b.3  -  Aggiornamento  della  procedura
P-110N (Sez.3.2.P.3.3-5) e B.II.b.3 - Aggiornamento  della  procedura
F-110N(Sez.3.2.P.3.3-6). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
TX16ADD6001