Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: EXINEF 60 mg, 90  mg  e  120  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni e numeri AIC: compresse in flacone, tutte le  confezioni
autorizzate - AIC n. 035822 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: n. UK/H/XXXX/IA/453/G 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Codice Pratica n. C1A/2016/1896 - Variazione  tipo  IA  B.II.e.6.b:
sostituzione del sistema  di  chiusura  e  filettatura  continua  con
sigillo ad induzione e tappo scanalato, con una chiusura a  prova  di
bambino dotata di materiale di rivestimento e di sigillo  interno  in
alluminio. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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