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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Giuliani S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano Medicinale: ISOCOLAN Numeri A.I.C. e confezioni: 027593019 "polvere per soluzione orale- 2 buste da 34,8 g con contenitore"; 027593021 "polvere per soluzione orale- 4 buste da 34,8 g con contenitore"; 027593033 "polvere per soluzione orale - 8 buste da 34,8 g con contenitore"; 027593045 "polvere per soluzione orale -8 buste da 34,8 g senza contenitore"; 027593060 "polvere per soluzione orale - 8 buste da 17,4 g senza contenitore"; 027593072 "polvere per soluzione orale - 8 buste da 8,7 g senza contenitore". Codice Pratica N.: N1A/2016/1423 Modifica tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo sodio cloruro (R1-CEP-2010-083 rev. 00) presentato da un fabbricante gia' approvato (ESCO FRANCE SAS). Medicinale: CRYSTACIDE Numeri A.I.C. e confezioni: 034220018 "crema all'1% - 5g tubetto"; 034220020 "crema all'1% - 10g tubetto"; 034220032 "crema all'1% - 25g tubetto"; 034220044 "crema all'1% - 40 g tubetto". Codice Pratica N.: C1A/2016/1343. Procedura n. UK/H/0148/001/IA/006 Modifica tipo IAIN n. C.I.8.a: introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza di Giuliani S.p.a. nel CMS IT. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Roberto Novellini TX16ADD6023