Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Medicinale: PROHANCE 279,3 mg/ml 
  Codice  farmaco:  029055011,   029055023,   029055047,   029055035,
029055124, 029055050, 029055062, 029055074, 029055086. 
  Titolare: Bracco Imaging Italia s.r.l. -  Via  Egidio  Folli  50  -
20134 Milano 
  Codice pratica: N1A/2016/1388 
  Variazione tipo IA in C.I.3 Change(s) in  the  Summary  of  Product
Characteristics, Labelling or  Package  Leaflet  of  human  medicinal
products intended to implement the outcome of a procedure  concerning
PSUR or PASS, or the outcome of the assessment done by the  competent
authority  under  Articles  45  or  46  of  Regulation  1901/2006  a)
Implementation of wording agreed by the competent authority. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TX16ADD6025