Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i., e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: LEO Pharma A/S - 55 Industriparken  -  2750  Ballerup
(Danimarca) Rappresentante in Italia: LEO Pharma SpA - Via  Amsterdam
125 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: XAMIOL 
  Confezioni e numeri AIC: 50 mcg/0,5 mg/g gel - AIC n. 038767 
  Procedura n.: DK/H/1405/001/IA/027 
  Codice pratica: C1A/2015/4086 
  Tipologia di variazione: Tipo IA n. B.III.2 a) 2. 
  Modifica  apportata:   modifica   della   specifica   correntemente
approvata per PPG-11  stearyl  ether  al  fine  di  conformarla  alla
relativa monografia della Farmacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                           Il procuratore 
                           Stefania Bonomi 

 
TX16ADD6028