Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: LISINOPRIL RATIOPHARM Codice A.I.C.: 037426 tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: DE/H/0251/001-004/IB/046 Codice pratica: C1B/2016/1276 Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.b.3.z Modifica apportata: correzione della descrizione del procedimento di fabbricazione del prodotto finito (Step 1 e Step 2 - 3.2.P.3.3). Medicinale: BICALUTAMIDE RATIOPHARM Codice A.I.C.: 037812 tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: FI/H/0642/001-002/IB/027 Codice pratica: C1B/2015/1116 Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.f.1.d Modifica apportata: modifica nelle condizioni di conservazione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Leonardo Gabrieli TX16ADD6128