GEDEON RICHTER PLC
Sede legale: Gyomroi ut 19-21, Budapest
Partita IVA: HU10484878

(GU Parte Seconda n.76 del 28-6-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: SIBILLA 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  040829,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  DCP n. DE/H/3281/001/IB/007 - Codice pratica: C1B/2016/953 
  Modifica di tipo IB, categoria A.2.b), consistente  nella  modifica
del nome del prodotto medicinale in Austria da Sibilla 0,03  mg/2  mg
Filmtabletten a Sibilla 0,03 mg/2 mg 21 Filmtabletten. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD6140
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.