Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: EG S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: TRAMALIN 100 mg, 150 mg, 200 mg compresse a
rilascio prolungato 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 035846 - In tutte le confezioni. 
  1) Codice Pratica: C1A/2016/1948 
  Procedura Europea n° AT/H/0118/001-003/IA/016 
  Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del  produttore
del principio attivo autorizzato Sun Pharmaceuticals Industries  Ltd:
da R1-CEP 2002-232-Rev 04 a R1-CEP 2002-232-Rev 05. 
  2) Codice Pratica: C1B/2016/1572 
  Procedura Europea n° AT/H/0118/001-003/IB/017 
  Modifica Tipo IB  n.  B.II.f.1.b.1  -  Estensione  del  periodo  di
validita' del prodotto finito: da 36 mesi a 60 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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