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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: NEO-LOTAN PLUS Confezioni e numeri AIC: 50 mg + 12,5 mg, 14 compresse rivestite con film, AIC n. 032993014 50 mg + 12,5 mg, 28 compresse rivestite con film, AIC n. 032993053 100 mg + 25 mg, 14 compresse rivestite con film, AIC n. 032993038 100 mg + 25 mg, 28 compresse rivestite con film, AIC n. 032993040 Codice Pratica N1A/2016/1484 Variazione di Tipo IA, B.II.b.3.a): notifica surdosaggio della cera carnauba e della miscela di rivestimento compressa fino al 30%. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale Gianni Ferrari TX16ADD6294