BIOPHARMA S.R.L.
Sede legale: via Paolo Mercuri, 8 - 00193 Roma
Partita IVA: 03744951009

(GU Parte Seconda n.78 del 2-7-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1B/2016/1587 
  Specialita' Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA 
  Confezioni: 875mg + 125mg polvere per sospensione orale, 12 bustine
AIC 036848024; 875mg+125mg compresse rivestite con film, 12 compresse
AIC 036848012 
  Titolare AIC: Biopharma S.r.l. 
  Tipologia variazione: B.II.f.1.b.1. Tipo IB  -  Tipo  di  Modifica:
estensione della durata di conservazione del prodotto finito da 18  a
24 mesi 
  I lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  G.U.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
TX16ADD6310
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.