Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica:  C1A/2016/2043  (SE/H/0478/001/IA/043)  -  Notifica
accettazione del RMS il 22/06/2016 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale  e  domicilio  fiscale  in  Sede
legale: via del Bosco rinnovato, 6 - Milanofiori Nord  Palazzo  U7  -
20090 Assago 
  Specialita' medicinale: HEXVIX 85mg 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 1 flaconcino in vetro 10mg polvere e
1 flaconcino in polipropilene 50 ml solvente - A.I.C. n. 037598024 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione IA A.5.b Modifica nominativo del laboratorio a contratto
"Charles River Laboratories Edinburgh Limited". 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
TX16ADD6375