Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: MOMETASONE TEVA 
  Codice A.I.C.: 042263 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: UK/H/4971/001/IAin/028 
  Codice Pratica: C1A/2016/1801 
  Medicinale: IPRAMOL 
  Codice A.I.C.: 039021 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: IE/H/0163/001/IAin/034 
  Codice Pratica: C1A/2016/1612 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - A.1 
  Modifica apportata: modifica dell'indirizzo del Titolare  AIC  Teva
Italia S.r.l. da "Via Messina, 38 - 20154 Milano" a  "Piazzale  Luigi
Cadorna, 4 - 20123 Milano". 
  Medicinale: SIMVASTATINA TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 041581 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: FR/H/0459/001-005/IA/0033 
  Codice Pratica: C1A/2016/1521 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica  apportata:  eliminazione  sito  Teva   Sante'   (Francia)
(confezionamento primario e secondario, controllo e  rilascio  lotti,
immagazzinamento e importazione); Pharmachemie B.V.  (confezionamento
primario); Teva UK (controllo lotti). 
  Medicinale: ALLOPURINOLO TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040180 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: UK/H/1313/001-003/IA/017 
  Codice Pratica: C1A/2016/2130 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato per l'allopurinolo (R1-CEP 2001-433-Rev 03). 
  Medicinale: MOMETASONE TEVA 
  Codice A.I.C.: 042263 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: UK/H/4971/001/IA/027 
  Codice Pratica: C1A/2016/1793 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica apportata: eliminazione sito Teva  Sante'  (Francia)  come
sito di rilascio lotti. 
  Procedura europea: UK/H/4971/001/IA/029G 
  Codice Pratica: C1A/2016/2055 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - 2 x B.II.e.7.b 
  Modifica  apportata:  aggiunta  di  due  fornitori  per  i  flaconi
(Gerresheimer e Vinamet). 
  Medicinale: SIMVASTATINA RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 041511 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: FR/H/0458/001-005/IA/029 
  Codice Pratica: C1A/2016/1503 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica apportata:  Modifica  apportata:  eliminazione  sito  Teva
Sante' (Francia) (confezionamento primario e secondario, controllo  e
rilascio lotti, immagazzinamento e importazione);  Pharmachemie  B.V.
(confezionamento primario); Teva UK (controllo lotti). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
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