Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.. 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: BRONCHO MUNAL 
  Confezioni e numeri AIC: AIC 026609, tutte le confezioni. 
  Codice pratica N1A/2016/1467 
  Tipologia variazione: grouping di 3 variazioni: tipo IA B.I.b.2  a)
+ tipo IA B.I.b.2 a) - Modifiche minori ad  una  procedura  di  prova
approvata per l'intermedio e  per  il  principio  attivo  +  tipo  IA
B.II.d.2 a) - Modifiche minori ad una procedura  di  prova  approvata
per il prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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