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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Giotto, 36 - Milano Specialita' medicinale: FLUMETOL Confezioni e numeri A.I.C.: "0,2% collirio, sospensione" flacone 10 ml A.I.C. 023345059 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione tipo IAIN B.II.f.1.a.1 Modifica della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (da 5 anni a 36 mesi) (Codice pratica N1A/2016/1421). Decorrenza della modifica: Dal 22/04/2016. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Laura Bisi TX16ADD6443