Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
         del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita'  Medicinali:   KOLFIB   (AIC:   044152015,   044152027,
044152039); 
  SILKETAL (AIC: 042046019, 042046021, 042046033) 
  Tipologia di variazione: grouping Tipo IA B.III.1 a) 2 
  Codice pratica: N1A/2016/1458 
  Natura  della  variazione:  Presentazione  di  un  certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato  (R1-CEP  2002-095-REV
04) presentato da un fabbricante gia' approvato: 
  Da: DSM NUTRITIONAL PRODUCTS LTD BRANCH PENTAPHARM, Engelgasse 109,
Switzerland-4002 Basel 
  A: DSM NUTRITIONAL PRODUCTS LTD BRANCH PENTAPHARM, Dornacherstrasse
112, Switzerland-4147 Aesch. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
TX16ADD6515