SERVIER ITALIA S.P.A.
Sede: via Luca Passi n. 85 - Roma
Codice Fiscale: 00701480584

(GU Parte Seconda n.82 del 12-7-2016)

 
Modifiche  di  un'autorizzazione  all'immissione  in   commercio   di
medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi  del  D.Lvo
219/2006 e  s.m.i.  e  del  Regolamento  (CE)  1234/2008  cosi'  come
             modificato dal Regolamento (UE) n.712/2012 
 

  Titolare AIC: Les Laboratoires Servier  -  50,  Rue  Carnot-  92284
Suresnes cedex (Francia) 
  Specialita' medicinale: COVERLAM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte - AIC n. 038477. 
  Specialita' medicinale: PRETERAX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte - AIC n. 034236. 
  Specialita' medicinale: COVERSYL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte - AIC n. 027286. 
  Variazione n. FR/H/xxxx/IA/073/G (codice pratica: C1A/2015/821): 
  IA n. A.7 Soppressione di un sito di fabbricazione responsabile del
confezionamento primario e secondario: Chanelle Medical Limited  (IDA
Industrial Estate - Loughrea - Co. Galway - Ireland). 
  Variazione n. FR/H/xxxx/IA/074/G (codice pratica: C1A/2015/822): 
  IA n. A.7 Soppressione di un sito di fabbricazione responsabile del
confezionamento  prmario  e  secondario:  Unither  Industries   (Zone
Industrielle Le Malcourlet - 03800 Gannat - France). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
TX16ADD6658
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.