Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Dompe' farmaceutici SpA Medicinale: OKI Codice pratica: N1A/2016/1436 Confezioni: 80 mg granulato per soluzione orale e numero di AIC: 028511095 Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo IA - B.II.d.2.a: Modifica minore ad una procedura di prova approvata (modifica del metodo analitico HPLC per la quantificazione del titolo e delle impurezze a rilascio) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Roberta Villa TX16ADD6754