DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.
Sede: via San Martino 12 - 20122 Milano
Codice Fiscale: 00791570153

(GU Parte Seconda n.83 del 14-7-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Medicinale: OKI 
  Codice pratica: N1A/2016/1436 
  Confezioni: 80 mg granulato per soluzione orale e  numero  di  AIC:
028511095 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo  IA  -  B.II.d.2.a:
Modifica minore ad una procedura di  prova  approvata  (modifica  del
metodo analitico HPLC per  la  quantificazione  del  titolo  e  delle
impurezze a rilascio) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
TX16ADD6754
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.