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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA - Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma Specialita' medicinale: IVOR Confezioni e numero di AIC: Tutte (AIC n. 035577) Variazione apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008, cosi' come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: Cod. pratica: CIA/2016/2153 - Proc. n. SE/H/0106/01-03/IAin/0037 Var. IAin B.II.b.1.a) Aggiunta del sito alternativo Frosst Iberica S.A. - Alcala' de Henares -Madrid per il confezionamento secondario del prodotto finito I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il direttore affari regolatori dott.ssa Mirella Franci TX16ADD6762