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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274 Titolare: Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Codice pratica: N1B/2016/1653 Specialita' medicinale: MONURIL Bambini 2 g granulato per soluzione orale, 2 bustine AIC 025680012 Bambini 2 g granulato per soluzione orale, 1 bustina AIC 025680048 3 g granulato per soluzione orale, 2 bustine AIC 025680024 3 g granulato per soluzione orale, 1 bustina AIC 025680036 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) no. 1234/2008 e s.m.: Variazione IB unforeseen B.II.b.5.z) Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito. Altre vaziazioni (spostamento dei limiti di accettazione per densita'). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Ivan Lunghi TX16ADD6785