Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi  del  D.Lgs
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 721/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: DEPALGOS 
  confezioni e numeri di a.i.c.: 
  "5mg+325mg" compresse  rivestite  con  film,  14  compresse  -  AIC
035313016 
  "5mg+325mg" compresse  rivestite  con  film,  28  compresse  -  AIC
035313028 
  "5mg+325mg" compresse  rivestite  con  film,  56  compresse  -  AIC
035313030 
  "10mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  14  compresse  -  AIC
035313042 
  "10mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  28  compresse  -  AIC
035313055 
  "10mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  56  compresse  -  AIC
035313067 
  "20mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  14  compresse  -  AIC
035313079 
  "20mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  28  compresse  -  AIC
035313081 
  "20mg+325mg" compresse rivestite  con  film,  56  compresse  -  AIC
035313093 
  Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
- Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1B/2016/1661 
  Tipologia variazione: Grouping Variation di tipo IB-IAin-IA 
  Modifiche apportate: 
  Variazione codice B.II.b.1.e); B.II.b.1.b);  B.II.b.1.a):  aggiunta
di un sito di produzione per tutto il processo di  fabbricazione  del
medicinale,  incluso  il  confezionamento  primario   e   secondario:
aggiunta di Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. SpA, Via Grignano 43,
24041 Brembate (BG) ITALIA 
  Variazione codice B.II.b.2.c.2): aggiunta di un sito di  produzione
responsabile  del  rilascio  del  lotto,  incluso  il  controllo  del
prodotto finito: aggiunta di Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. SpA,
Via R. Follerau 25, 24027 Nembro (BG) ITALIA 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  modifica:  dal  giorno  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale 

                        Procuratore speciale 
                       dott. Bruno Fiorentino 

 
TX16ADD6842