Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: NAOS 
  Confezione e numero AIC: 
  0,375 g/100 ml + 0,075 g/100 ml, soluzione da nebulizzare e per uso
orale (in flacone multidose), AIC n. 036737017 
  1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml, soluzione da nebulizzare  e  per
uso orale, (in contenitori monodose), AIC n. 036737029 
  Codice Pratica: N1A/2016/1485 
  Variazione  di  Tipo  IA,   B.III.1.a.2):   presentazione   di   un
certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea (R1-CEP  1998-083-Rev
05) relativo al principio attivo Ipratropio bromuro, da parte  di  un
produttore gia' approvato: SIFAVITOR S.p.A., Largo Donegani Guido,  2
- 20121 Milano. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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