Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale:  LORENIL  (fenticonazolo  nitrato)  capsule
molli vaginali 
  Confezione e n. AIC: 600 mg capsule molli vaginali - 1 capsula  AIC
028228171 
  Codice pratica: N1B/2016/1411 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente   variazione:   Grouping
Variations di n. 3 Variazioni Tipo IB: Tipo IB n.  B.II.b.1.e);  Tipo
IB  Foreseen  n.  B.II.b.4.b);  Tipo  IB  Foreseen   n.   B.II.b.3.a)
Introduzione di un nuovo sito produttivo alternativo per il  prodotto
finito CATALENT ITALY S.p.A. Aprilia. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
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