PHARMACARE S.R.L.

(GU Parte Seconda n.85 del 19-7-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: NASOFAN 
  Confezione e numero di A.I.C.: 037038 - in tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate. 
  MRP n. UK/H/0810/001/IA/083 - Codice pratica: C1A/2016/2309 
  Modifica di tipo IA, categoria B.II.c.1.b): aggiunta  di  un  nuovo
parametro di specifica Burkholderia cepacia complex, per l'eccipiente
polisorbato 80. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
TX16ADD6913
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.