Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinali: VEBIKED 
  Codice confezione: 041985019, 041985021 
  Codice pratica: N1B/2016/1221 
  Tipologia variazione: tipo IB  C.I.z  -  Modifiche  concernenti  la
sicurezza, l'efficacia e  la  farmacovigilanza;  medicinali  per  uso
umano e veterinario - altra variazione: Aggiornamento  del  Riassunto
delle caratteristiche del Prodotto, del Foglio Illustrativo  e  delle
Etichette in accordo al  QRD  Template  in  vigore.  Modifiche  degli
stampati (paragrafi 1, 2, 3, 4.1, 4.2, 4.3,4.4, 4.5, 4.6,  4.7,  4.8,
4.9, 5.1,  5.2,  5.3,6.2,  6.4,  6.6,  8  e  9  del  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti del Foglio Illustrativo
e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La presente Notifica entra in vigore il giorno successivo alla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
TX16ADD6916