Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Specialita' Medicinale AIC/Denominazione/Confezione 
  035790017 - LIOTONDOL ACTION 220 mg granulato per soluzione orale -
12 bustine 
  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Codice Pratica: N1A/2016/1473 
  Tipologia variazione: Tipo IA B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  di  un
Certificato di Idoneita' per la sostanza attiva Naprossene  sodico  -
R1-CEP 2007-047-Rev  01  -  Cambio  del  nome  e  dell'indirizzo  del
titolare del  certificato  TEVA  PHARMACEUTICAL  INDUSTRIES  LTD  API
Division 5 Basel Street Israel - 4951033 Petach Tivka  -  Cambio  del
nome del sito di produzione SICOR S.r.l. Bulciago, Lecco - Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD7010